Sanofi povlači Akomplia: Opasnost od psihičkih problema kod pacijenata sa gojaznošću potvrđena

Sanofi povlači lek Akomplia zbog rizika po mentalno zdravlje

Farmaceutska kompanija Sanofi-Aventis donijela je odluku o povlačenju lijeka protiv gojaznosti Akomplia iz prodaje nakon što su istraživanja pokazala značajno povećanje psihičkih problema kod pacijenata koji su ga koristili. Ovu mjeru je preduzela na osnovu preporuke Evropske agencije za lijekove (EMEA).

EMEA je naglasila da godinu i po dana nakon što je Akomplia puštena u prodaju, dostupni podaci i redovni klinički pregledi ukazuju da se rizik od mentalnih poremećaja kod pacijenata sa viškom tjelesne težine kojima je propisivan ovaj lijek pokazao znatno većim nego što su ranija klinička ispitivanja predviđala.

Daljnja istraživanja su potrebna kako bi se detaljnije razumio balans između koristi i opasnosti, posebno kod osoba sa dijabetesom ili kardiovaskularnim bolestima koje koriste ovaj lijek.

Osim toga, EMEA je ocijenila da je efikasnost Akomplije u stvarnim uslovima korišćenja značajno ograničena u odnosu na rezultate kliničkih ispitivanja. Podaci su pokazali da većina pacijenata lijek koristi tokom kratkog vremenskog perioda, što dodatno umanjuje njegove pozitivne efekte.